コネチカット州

May 02, 2024

コネチカット地方連邦検事ヴァネッサ・ロバーツ・エイブリー氏、ニューイングランド麻薬取締局担当特別捜査官ブライアン・D・ボイル氏は本日、Clarest, LLCがClarest Health、ProCare LTC New England LTCとして事業を行っていることを発表しました。およびProCare LTC Pharmacy of Connecticut LLC（「ProCare」）は、連邦政府と民事和解合意を締結し、規制物質法（「CSA」）の民事規定に違反した疑いを解決するために499,525ドルを支払いました。

CSAの可決に際し、議会は規制物質の流通の「閉鎖システム」を創設する措置を講じた。このシステムでは、物質の取り扱いのあらゆる側面（製造から最終ユーザーによる消費まで）が厳しい政府規制の対象となる。 。 この任務は、合法的な規制物質の転用と乱用を防止しながら、米国の医学的および科学的ニーズを満たす適切な物質の供給を確保するという背景で実施されました。

ProCare LTC Pharmacy of Connecticut, LLC は、コネチカット州チェシャーにある薬局で、Clarest Health という名前の Clarest, LLC の完全子会社である ProCare LTC New England, LTC が所有しています。 Clarest Health は、米国の北東部と中西部にある 8 つの薬局拠点で構成されています。

ProCare LTC Pharmacy of Connecticut は、コネチカット州とロードアイランド州の 65 か所の長期介護 (「LTC」) 施設、熟練した介護施設、介護付き住居、リハビリテーションおよび看護業務にサービスを提供しています。 処方箋の作成に加えて、LTC 施設の緊急在庫ニーズに対応する規制物質の注文にも対応します。 この緊急用の備蓄品は、一般に施設の「緊急ボックス」と呼ばれます。

この和解は、プロケアが2020年9月から2022年9月までの間、LTC施設の緊急ボックスストックに規制物質を供給する際にCSAとその実施規則に違反したという申し立てを解決するものである。 政府は、プロケアが規制薬物を調剤するために登録されていない開業医に規制薬物を96回配布したと主張している。 政府はまた、プロケアが日付、提供された容器の数、DEA登録番号などの特定の必要な情報をDEAフォーム222（注文書）に何度も記録することを怠り、プロケアが適切でない注文書を拒否しなかったとも主張している。準備されているか、不完全であるか、変更されていました。

「規制物質法の記録保持要件を厳格に遵守することは、転用を防止し、コミュニティの安全を確保する上で重要な部分です」とエイブリー米国検事は述べた。 「薬局は、規制物質が適切に取り扱われ、管理され、調剤されることを保証する上で重要な役割を果たします。 この和解は、連邦法に基づく薬局の責任を追及する当事務所の継続的な取り組みを示しています。」

「DEAは、プロケアを含むすべての登録者が、規制物質法を通じて施行可能な必要な規制を確実に遵守するよう努めています」とDEA特別捜査官のボイル氏は述べた。 「これを怠ると転用の可能性が高まり、公衆衛生と公共の安全が危険にさらされます。 DEA は、法執行機関および規制パートナーと協力して、これらの規則や規制が確実に遵守されるようにすることを約束します。」

和解の一環として、プロケアはDEAと3年間の是正措置計画を締結することに同意した。この計画は、CSAの要件とその実施規制の将来の遵守を確実にすることを目的としている。

この調査は、コネチカット州消費者保護局麻薬管理課の協力を得て、麻薬取締局の転用管理局によって実施された。 この事件は米国検事補サラ・カズマレクによって起訴された。